Где мы применяем решения

Фармацевтические заводы и производственные линии

Лаборатории контроля качества и R&D

Участки упаковки и сериализации

Складские и логистические комплексы

Чистые зоны и «холодовая цепь»

Мобильные команды и корпоративные архивы

Что входит в контур решения

Системы технического зрения и сериализации

Высокоскоростные смарт-камеры для проверки целостности упаковки, защитных элементов и верификации DataMatrix-кодов на скоростях до сотен упаковок в минуту. Контроль наличия этикеток, правильности маркировки и соответствия серийных номеров. Интеграция с системами Track & Trace для соблюдения требований сериализации. Машинное зрение для инспекции таблеток, ампул и флаконов

Коллаборативные роботы (коботы)

Коллаборативные роботизированные манипуляторы для работы в чистых зонах и на участках, где требуется высокая повторяемость, стерильность и снижение человеческого фактора. Автоматизация операций упаковки и перекладки (pick&place). Обслуживание лабораторного оборудования и пробоподготовка. Загрузка и разгрузка автоматизированных шкафов и дозирующих станций. Работа бок о бок с персоналом без защитных ограждений. Соответствие требованиям GMP и чистых помещений с безопасным взаимодействием (force/torque sensing). Интеграция с системами машинного зрения, MES/LIMS и производственными контроллерами

Терминалы сбора данных и мобильные устройства

Защищённые ТСД и мобильные компьютеры с поддержкой маркировки, учёта серий и партий на складах и в производстве. Сканеры 1D/2D штрих-кодов и DataMatrix. Устройства с защитой IP65+ для работы в условиях регулярной санитарной обработки. Интеграция с WMS, ERP и производственными системами. Рабочие места для провизоров и специалистов: надёжные ноутбуки, планшеты и смартфоны в промышленном и бизнес-исполнении

RFID и прослеживаемость материалов

RFID-метки и считыватели для контроля перемещения сырья, полуфабрикатов и готовой продукции без прямой видимости. Отслеживание паллет, контейнеров и отдельных упаковок в режиме реального времени. Интеграция с системами складского учёта и логистики. Контроль температурных условий хранения через активные RFID-метки с датчиками

IoT-датчики микроклимата и мониторинга

Высокоточные сенсоры температуры и влажности с беспроводной передачей данных для мониторинга чистых зон, холодильных камер и «холодовой цепи» в реальном времени. Датчики давления для контроля дифференциального давления в чистых помещениях. Мониторинг концентрации частиц и микробной чистоты воздуха. Автоматические оповещения при выходе параметров за допустимые пределы

Автоматизированные системы хранения и дозирования

Роботизированные шкафы и станции для хранения реактивов, активных фармацевтических субстанций (АФС) и вспомогательных материалов. Автоматизированная подготовка проб и дозирование, минимизирующие человеческий фактор. Контроль сроков годности и автоматическая ротация запасов по принципу FEFO (First Expired, First Out). Интеграция с LIMS для автоматического документирования операций

Инфраструктура непрерывного производства

Edge AI-контроллеры для анализа спектральных данных (NIR, Raman) и технологических параметров «на лету». Корректировка процесса без остановки линии на основе анализа качества в реальном времени (PAT — Process Analytical Technology). Предиктивное управление для поддержания параметров в заданных пределах. Снижение отклонений и повышение выхода годной продукции

HMI и операторские интерфейсы

Защищённые HMI-панели из нержавеющей стали или специальных материалов, устойчивых к агрессивной дезинфекции (спирты, перекись водорода, хлорсодержащие растворы). Панели с классом защиты IP65/IP69K для работы в чистых помещениях. Сенсорные экраны, работающие в перчатках. Интеграция с SCADA и MES-системами

Интеграция MES и LIMS

Интеграционные шлюзы и вычислительные модули для связи производственных линий с лабораторными информационными системами. Мгновенное подтверждение качества партий и автоматическое принятие решений о выпуске. Сквозная прослеживаемость от сырья до готовой продукции. Электронная пакетная документация (e-Batch Records) в соответствии с 21 CFR Part 11

Хранение, архивирование и защита данных

Ленточные библиотеки и системы долговременного хранения для регуляторных, лабораторных и производственных данных сроком до 30+ лет. Физическая изоляция (air gap) критичных архивов от производственных сетей. Защита от модификации с использованием WORM-технологий (Write Once, Read Many). Соблюдение требований GMP, GxP, 21 CFR Part 11, GDPR. Криптографическая защита и аудит доступа к данным

Наш подход

  • Архитектура с учётом требований GMP, GxP и сериализации
  • Сквозная прослеживаемость данных, партий и материалов
  • Интеграция лабораторий, производства, логистики и архивов
  • Защита и долговременное хранение критичных данных
  • Использование коботов как инструмента повышения воспроизводимости процессов и снижения операционных рисков
  • Подбор оборудования без привязки к одному вендору

Технологии и партнёры

Мы работаем с производителями систем технического зрения, коллаборативной робототехники, IoT-сенсорики, RFID, edge-вычислений, HMI, мобильных устройств, ленточных библиотек и лабораторного оборудования — формируя совместимую и масштабируемую инфраструктуру для фармацевтических производств с полным соответствием регуляторным требованиям.

Формат взаимодействия

  • Аудит производственных, лабораторных и ИТ-процессов
  • Проектирование цифрового, измерительного и архивного контура
  • Подбор и поставка оборудования
  • Интеграция и ввод в эксплуатацию
  • Сопровождение, валидация и развитие систем